Amustaline‐glutathione pathogen‐reduced red blood cell concentrates for transfusion‐dependent thalassaemia
Notice bibliographique
Résumé
Transfusion-dependent thalassaemia (TDT) requires red blood cell concentrates (RBCC) to prevent complications of anaemia, but carries risk of infection. Pathogen reduction of RBCC offers potential to reduce infectious risk. We evaluated the efficacy and safety of pathogen-reduced (PR) Amustaline-Glutathione (A-GSH) RBCC for TDT. Patients were randomized to a blinded 2-period crossover treatment sequence for six transfusions over 8-10 months with Control and A-GSH-RBCC. The efficacy outcome utilized non-inferiority analysis with 90% power to detect a 15% difference in transfused haemoglobin (Hb), and the safety outcome was the incidence of antibodies to A-GSH-PR-RBCC. By intent to treat (80 patients), 12·5 ± 1·9 RBCC were transfused in each period. Storage durations of A-GSH and C-RBCC were similar (8·9 days). Mean A-GSH-RBCC transfused Hb (g/kg/day) was not inferior to Control (0·113 ± 0·04 vs. 0·111 ± 0·04, P = 0·373, paired t-test). The upper bound of the one-sided 95% confidence interval for the treatment difference from the mixed effects model was 0·005 g/kg/day, within a non-inferiority margin of 0·017 g/kg/day. A-GSH-RBCC mean pre-transfusion Hb levels declined by 6·0 g/l. No antibodies to A-GSH-RBCC were detected, and there were no differences in adverse events. A-GSH-RBCCs offer potential to reduce infectious risk in TDT with a tolerable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».