ENGOT-OV43/KEYLYNK-001: A phase III, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study of pembrolizumab plus chemotherapy with olaparib maintenance for first-line treatment of BRCA-nonmutated advanced epithelial ovarian cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5603 Background: There is a significant unmet need to develop new regimens for BRCA1/2-nonmutated advanced ovarian cancer (OC). The PARP inhibitor olaparib is approved for women with platinum-sensitive, recurrent OC regardless of BRCA1/2 status and, more recently, for newly diagnosed women with BRCA-mutated OC. In the TOPACIO/KEYNOTE-162 study, the combination of the PD-1–blocking antibody pembrolizumab (pembro) and niraparib demonstrated efficacy in platinum-resistant relapsed OCirrespective of BRCA1/2 status. ENGOT-OV43/KEYLYNK-001 (ClinicalTrials.gov, NCT03740165) is a phase 3, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study of pembro plus paclitaxel-carboplatin chemotherapy (CT) followed by olaparib maintenance for first-line treatment of patients with BRCA1/2-nonmutated advanced epithelial OC (EOC). Methods: Patients with stage III or IV BRCA-nonmutated EOC, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer will be stratified by surgery status (no residual tumor after primary debulking surgery [PDS], residual tumor after PDS, or planned interval debulking), bevacizumab use, and PD-L1 status (combined positive score < 10 or ≥10). After one lead-in cycle of CT, patients will be randomized 1:1:1 to receive: CT + pembro followed by olaparib maintenance; CT + pembro followed by placebo; or CT + placebo followed by placebo. The CT regimen will be administered for 5 cycles, and pembro 200 mg Q3W will be administered for 35 infusions. Olaparib 300 mg BID maintenance therapy will start after the end of CT as concomitant treatment with pembro until discontinuation or for 2 years if the patient has a complete response. Bevacizumab use is permitted at investigator’s discretion and determined prerandomization. Primary endpoints are investigator-assessed progression-free survival (PFS) per RECIST 1.1 criteria and overall survival. Key secondary endpoints are PFS per RECIST 1.1 assessed by blinded independent central review, PFS after next-line treatment, and safety. Enrollment is currently ongoing. Clinical trial information: NCT03740165.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».