IDDF2019-ABS-0168 Bone and renal safety are improved in chronic hbv patients 1 year after switching to tenofovir alafenamide (TAF) from tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
Notice bibliographique
Résumé
Background TAF has shown efficacy non-inferior to that of TDF at Week 96 with less bone and renal effects. Following implementation of a protocol amendment to extend double-blind (DB) treatment for an additional year, 50% of patients were able to continue on DB treatment while the remainder had already rolled-over to open-label (OL) TAF at Week 96. Here we compared the efficacy and safety from Week 96 to 144 in patients randomized to TDF in whom treatment was either continued or switched to TAF at Week 96. Methods In 2 identically-designed studies, 1298 HBeAg-negative and HBeAg-positive CHB patients (873 TAF, 425 TDF) were randomized and treated. In the TDF group, 211 remained on TDF (DB TDF) while 180 patients were switched to OL TAF (TDF→TAF) at Week 96. Safety assessments including changes in bone (hip and spine BMD) and renal (CrCl by Cockcroft-Gault [eGFRCG], serum creatinine) parameters, viral suppression, and biochemical responses were assessed in all patients from Week 96 to Week 144. Results Patient characteristics were similar for those who continued TDF and those switched to TAF. In the TDF→TAF group, improvements in eGFRCG were observed, while those remaining on DB TDF showed a continued decrease in eGFRCG at Week 144 (table 1). Similarly, significant improvements in hip and spine BMD were seen over 1 year in TDF→TAF patients while those remaining on TDF either had continued BMD declines or smaller increases (figure 1). High rates of virologic suppression (HBV DNA <29 IU/mL) were maintained in both groups (TDF→TAF 84% and DB TDF 88%; M=F), while a greater rate of ALT normalization (by 2018 AASLD criteria) was seen in TDF→TAF patients at 1 year following switch (45% vs 29%; M=F). Conclusions Virologic control was maintained and ALT normalization was increased following switch from TDF to TAF. However, compared to those remaining on TDF for an additional year, patients switched to TAF had improved bone and renal safety.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».