Vaccinia-based oncolytic immunotherapy Pexastimogene Devacirepvec in patients with advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib failure: a randomized multicenter Phase IIb trial (TRAVERSE)
Notice bibliographique
Résumé
Pexastimogene devacirepvec (Pexa-Vec) is a vaccinia virus-based oncolytic immunotherapy designed to preferentially replicate in and destroy tumor cells while stimulating anti-tumor immunity by expressing GM-CSF. An earlier randomized Phase IIa trial in predominantly sorafenib-naïve hepatocellular carcinoma (HCC) demonstrated an overall survival (OS) benefit. This randomized, open-label Phase IIb trial investigated whether Pexa-Vec plus Best Supportive Care (BSC) improved OS over BSC alone in HCC patients who failed sorafenib therapy (TRAVERSE).129 patients were randomly assigned 2:1 to Pexa-Vec plus BSC vs. BSC alone. Pexa-Vec was given as a single intravenous (IV) infusion followed by up to 5 IT injections. The primary endpoint was OS. Secondary endpoints included overall response rate (RR), time to progression (TTP) and safety.A high drop-out rate in the control arm (63%) confounded assessment of response-based endpoints. Median OS (ITT) for Pexa-Vec plus BSC vs. BSC alone was 4.2 and 4.4 months, respectively (HR, 1.19, 95% CI: 0.78–1.80; p = .428). There was no difference between the two treatment arms in RR or TTP. Pexa-Vec was generally well-tolerated. The most frequent Grade 3 included pyrexia (8%) and hypotension (8%). Induction of immune responses to vaccinia antigens and HCC associated antigens were observed.Despite a tolerable safety profile and induction of T cell responses, Pexa-Vec did not improve OS as second-line therapy after sorafenib failure. The true potential of oncolytic viruses may lie in the treatment of patients with earlier disease stages which should be addressed in future studies.ClinicalTrials.gov: NCT01387555
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».