RESULTS OF A MULTICENTER PHASE2 TRIAL OF INVOLVED FIELD RADIOTHERAPY ALONE FOR LOCALIZED NON‐GASTRIC MARGINAL ZONE LYMPHOMA: TROG 05.02
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: We conducted the first prospective phase 2 multicenter clinical trial to assess the long term efficacy and safety of radiotherapy for localized non-gastric marginal zone lymphoma (MZL) and documented the prevalence of autoantibodies, autoimmune events and Helicobacter Pylori (HP) infection in this population. Methods: Eligible patients had untreated stage I or II, or paired-organ confined, non-gastric marginal zone lymphoma. Mandatory investigations included CT and bone marrow aspirate and trephine, autoantibody panel and HP evaluation. FDG-PET was optional. Involved-field or site, conventionally-fractionated radiotherapy was delivered to 30-30.6 Gy, except for orbital MZL which received 24-25 Gy. Results: Six centres enrolled 70 patients. Two patients were ineligible after registration: 68 patients commenced protocol treatment. Median age was 59 (range: 23-84) and 31 (46%) were male. Stage was I n = 55, II n = 9 and IV n = 4. Sites were orbital n = 18, conjunctiva n = 13, lacrimal n = 8, skin n = 8, primary nodal n = 8, salivary n = 7, muscle n = 3 and 15 other extranodal sites with single cases of each. Four patients (6%) had paired organ (salivary or orbital) MZL. Fourteen (21%) were PET-staged. Median follow-up was 5 years (range 0.7 – 9.4). At 7 years, freedom from progression and overall survival were 79% (95% CI: 67-93) (Figure) and 95% (95% CI: 89-100) respectively. One transformation to diffuse large B cell lymphoma occurred. There was one lymphoma-related death and 2 in-field failures (after 25 and 30 Gy respectively). Out-of-field relapse sites were skin (n = 2) duodenum, stomach, paravertebral muscle and conjunctiva. No patient with paired organ disease relapsed. Acute toxicity > grade 3 occurred in 7 cases. Apart from cataracts (n = 18), there were 6 late grade 3 adverse events. Two grade 4 late events (nephrotic syndrome and catheter thrombosis) and two second malignancies were not treatment-related. Autoantibodies or auto-immune events were detected in 26 of 68 (38%) patients. HP infection was detected (and treated) in 15 of 63 patients tested (24%). Neither autoimmunity or HP was detected in 27/68 (40%) patients. Conclusions: Most patients with localized non-gastric MZL had either evidence of autoimmunity or HP infection or both and RT was a highly effective treatment associated with low toxicity and excellent survival.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».