RESULTS OF A MULTICENTER PHASE2 TRIAL OF INVOLVED FIELD RADIOTHERAPY ALONE FOR LOCALIZED NON‐GASTRIC MARGINAL ZONE LYMPHOMA: TROG 05.02
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: We conducted the first prospective phase 2 multicenter clinical trial to assess the long term efficacy and safety of radiotherapy for localized non-gastric marginal zone lymphoma (MZL) and documented the prevalence of autoantibodies, autoimmune events and Helicobacter Pylori (HP) infection in this population. Methods: Eligible patients had untreated stage I or II, or paired-organ confined, non-gastric marginal zone lymphoma. Mandatory investigations included CT and bone marrow aspirate and trephine, autoantibody panel and HP evaluation. FDG-PET was optional. Involved-field or site, conventionally-fractionated radiotherapy was delivered to 30-30.6 Gy, except for orbital MZL which received 24-25 Gy. Results: Six centres enrolled 70 patients. Two patients were ineligible after registration: 68 patients commenced protocol treatment. Median age was 59 (range: 23-84) and 31 (46%) were male. Stage was I n = 55, II n = 9 and IV n = 4. Sites were orbital n = 18, conjunctiva n = 13, lacrimal n = 8, skin n = 8, primary nodal n = 8, salivary n = 7, muscle n = 3 and 15 other extranodal sites with single cases of each. Four patients (6%) had paired organ (salivary or orbital) MZL. Fourteen (21%) were PET-staged. Median follow-up was 5 years (range 0.7 – 9.4). At 7 years, freedom from progression and overall survival were 79% (95% CI: 67-93) (Figure) and 95% (95% CI: 89-100) respectively. One transformation to diffuse large B cell lymphoma occurred. There was one lymphoma-related death and 2 in-field failures (after 25 and 30 Gy respectively). Out-of-field relapse sites were skin (n = 2) duodenum, stomach, paravertebral muscle and conjunctiva. No patient with paired organ disease relapsed. Acute toxicity > grade 3 occurred in 7 cases. Apart from cataracts (n = 18), there were 6 late grade 3 adverse events. Two grade 4 late events (nephrotic syndrome and catheter thrombosis) and two second malignancies were not treatment-related. Autoantibodies or auto-immune events were detected in 26 of 68 (38%) patients. HP infection was detected (and treated) in 15 of 63 patients tested (24%). Neither autoimmunity or HP was detected in 27/68 (40%) patients. Conclusions: Most patients with localized non-gastric MZL had either evidence of autoimmunity or HP infection or both and RT was a highly effective treatment associated with low toxicity and excellent survival.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».