SYSTEMIC THERAPY AFTER RADIATION THERAPY IN STAGE I‐II FOLLICULAR LYMPHOMA: FINAL RESULTS OF AN INTERNATIONAL RANDOMIZED TRIAL TROG 99.03
Notice bibliographique
Résumé
Aim: The first analysis of the TROG 99.03 randomized controlled trial of curative-intent involved-field radiotherapy (IFRT) with or without systemic therapy reported improved progression–free survival (PFS) by the addition of systemic therapy, especially with rituximab. We present the final analysis of that study. Patients and Methods: Patients from Australia, New Zealand and Canada with stage I-II FL of grade 1, 2 or 3a were enrolled after CT scans and bone marrow biopsies. Patients were randomized to either; Arm A: 30Gy IFRT alone or Arm B: IFRT followed by 6 cycles of cyclophosphamide 1000 mg/m2 IV D1, vincristine 1.4 mg/m2 D1 and prednisolone 50mg/m2 D1-5 (CVP), stratified by center, stage, age and use of PET staging (which was not mandatory). A protocol amendment in 2006 added Rituximab 375 mg/m2 D1 to arm B (R-CVP). Results: Between February 2000 and July 2012, 150 patients were recruited: 75 per arm: 44 arm B patients were allocated CVP and 31 R-CVP. Median age was 57 (range 30-79) years, 52% were male, 75% had stage 1 and 48% were PET-staged. Only 8% had an extranodal site (ENS). Median potential follow-up was 11.3 years for this analysis. PFS remained significantly superior for arm B (IFRT + systemic therapy) compared to arm A [HR 0.60 (0.37-0.98); p = 0.043]. At 10 years PFS was 60% for arm B and 43% for arm A. Patients who received R-CVP had substantially superior PFS compared to those who received IFRT alone or with CVP (no rituximab) (83.1% (se = 6.9%) vs 50.4%% (se = 4.8%) at 8 years, P = 0.013). In univariable analysis, patients with ENS (p = 0.041), fewer involved nodal regions (p = 0.018) and PET staging (p = 0.086) had improved PFS. When analysis of PFS was confined to 72 PET-staged patients the difference between arms A and B increased (HR 0.38 P = 0.027), whereas analysis confined to 78 non-PET staged patients showed weak evidence of a difference between arms (HR 0.78, P = 0.42). More deaths (Figure) occurred in arm A (13 versus 6), with 10-year overall survival rates of 95.3% (se = 2.7%) and 84.4% (se = 4.9%) for arms B and A respectively (HR 0.45, p = 0.11). One possible and 5 definite transformations to aggressive lymphoma occurred in arm B versus 11 in arm A. Keywords: follicular lymphoma (FL); positron emission tomography (PET); rituximab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».