Single-fraction stereotactic versus standard conventional multifraction radiation for predominantly non-spine bone metastases: A randomized phase II trial.
Notice bibliographique
Résumé
11578 Background: There lacks a consensus as to the optimal radiotherapy dose and fractionation schedule for treating bone metastases. We assessed the relative efficacy of single high-dose stereotactic radiation therapy (SBRT) versus standard multifraction radiation therapy (MFRT) for alleviation of pain in patients with mostly non-spine bone metastases. Methods: This prospective, randomized, single-institution phase II non-inferiority trial enrolled patients with radiologically confirmed painful bone metastases from September 2014 through June 2018. Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either single-fraction SBRT (12 Gy for ≥4-cm lesions or 16 Gy for < 4-cm lesions) versus MFRT to 30 Gy in 10 fractions. Results: The primary endpoint was pain response, defined by international consensus criteria as a combination of pain score and analgesic use (daily morphine-equivalent dose [MED]). Failure of pain response was defined as worsening pain score (≥2 points on a 0-to-10 scale), an increase in morphine-equivalent opioid dose of ≥50%; re-irradiation; or pathologic fracture. Among evaluable patients who received treatment per protocol, the single-fraction SBRT group had more pain responders (CR+PR) at 2 weeks (62% vs. 36% MFRT, P= 0.01), at 1 month (62% vs 36%, P= 0.01), at 3 months (72% vs. 49% MFRT, P= 0.03), and at 9 months (77% vs. 12% MFRT, P= 0.03). No differences were found in treatment-related toxicity or quality of life scores after SBRT versus MFRT; local control rates at 1 year were higher in patients receiving single-fraction SBRT. Conclusions: Delivering high-dose single-fraction SBRT is an effective, convenient treatment option for patients with painful bone metastases. Among evaluable patients, SBRT led to higher rates of pain response (CR+PR) than did MFRT and thus should be considered for patients expected to have relatively long survival. Clinical trial information: ClinicalTrials.gov ID NCT02163226.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».