Exercise duRing Active Surveillance for prostatE cancer—the ERASE trial: a study protocol of a phase II randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Active surveillance (AS) is the preferred primary treatment strategy for men with low-risk clinically localised prostate cancer (PCa); however, the majority of these men still receive radical treatment within 10 years due to disease progression and/or fear of cancer progression. Interventions designed to suppress tumour growth, mitigate fear of cancer progression and precondition men for impending radical treatments are an unmet clinical need. Exercise has been shown to delay the progression of prostate tumours in animal models, improve physical and functional health and manage psychological outcomes in cancer patients; however, these outcomes have not been demonstrated in PCa patients undergoing AS. Methods and analysis This phase II randomised controlled trial will randomise 66 men undergoing AS to either an exercise group or a usual care group. The exercise group will perform a 12-week, supervised, high-intensity interval training programme, consisting of 3 sessions/week for 28–40 min/session. The primary outcome will be cardiorespiratory fitness. Secondary outcomes will include immunosurveillance and cancer-related biomarkers, psychosocial outcomes including fear of cancer progression and quality of life and physical function. Exploratory outcomes will include clinical indicators of disease progression. The trial has 80% power to detect a significant between-group difference in VO 2peak of 3.5 mL/kg/min with a two-tailed alpha level <0.05 and a 10% dropout rate. Ethics and dissemination The study has received full ethical approval from the Health Research Ethics Board of Alberta – Cancer Committee (Protocol Number: HREBA.CC-17–0248). The findings of the study will be disseminated through public and scientific channels. Trial registration number NCT03203460 ; Pre-results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,051 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».