Efficacy and safety of daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (D-Rd) in relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): Updated subgroup analysis of POLLUX based on cytogenetic risk.
Notice bibliographique
Résumé
8038 Background: High-risk cytogenetic abnormalities confer poor outcomes in MM patients (pts). In POLLUX, D-Rd demonstrated significant clinical benefit, including prolonged progression-free survival (PFS) vs lenalidomide and dexamethasone (Rd), and tolerability in RRMM pts. We present a subgroup analysis of POLLUX, based on cytogenetic risk. Methods: Pts had ≥1 prior line of therapy. Cytogenetic risk was based on a combined analysis of fluorescence in situ hybridization/karyotype testing and next-generation sequencing (NGS). High-risk pts had t(4;14), t(14;16), or del17p abnormalities; standard (std)-risk pts did not meet high-risk criteria. Minimal residual disease (MRD; 10–5) was assessed via NGS using clonoSEQ® assay V2.0. Results: In POLLUX (D-Rd, n = 286; Rd, n = 283), 17.1% of pts in the D-Rd group and 20.1% of pts in the Rd group had high-risk abnormalities. After 44.3 months (mo) of median follow up, D-Rd prolonged PFS vs Rd in pts with high- (median 26.8 vs 8.8 mo; HR, 0.54 [95% CI, 0.32-0.91]; P = 0.0175) or std-risk (median not reached [NR] vs 19.9 mo; HR, 0.41 [95% CI, 0.31-0.55]; P <0.0001). Responses with D-Rd were deep, including higher rates of MRD negativity and sustained MRD negativity vs Rd (Table). D-Rd prolonged PFS in first relapse pts (high risk: median 46.0 vs 7.3 mo; HR, 0.26 [95% CI, 0.11-0.59]; P = 0.0005; std risk: median NR vs 20.6 mo; HR, 0.43 [95% CI, 0.28-0.66]; P <0.0001) and prolonged PFS2 vs Rd in high- (median 38.3 vs 22.1 mo; HR, 0.53 [95% CI, 0.30-0.93]; P = 0.0249) or std-risk (median NR vs 33.8 mo; HR, 0.53 [95% CI, 0.39-0.72]; P <0.0001) pts. Additional data will be presented. Conclusions: D-Rd demonstrates significant efficacy in high-risk RRMM. Among high-risk pts, MRD negativity was only achieved with D-Rd. Clinical trial information: NCT02076009. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».