Cariprazine for the treatment of bipolar mania with mixed features: A post hoc pooled analysis of 3 trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: When bipolar I disorder (BP-I) mania is accompanied by subsyndromal depressive symptoms, a more complicated illness presentation results. To qualify for the mixed features specifier during mania, the DSM-5 requires ≥3 "non-overlapping" depressive symptoms (DS); notwithstanding, concerns of this definition's ecological validity and implications for timely diagnosis remain. METHODS: Herein, patients were pooled from three similarly-designed pivotal trials of cariprazine compared to placebo for BP-I mania (NCT00488618/NCT01058096/NCT01058668) in post hoc analyses of mixed features using three criteria: ≥3 DS (DSM-5), ≥2 DS, and Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score ≥10. Efficacy of cariprazine compared to placebo was assessed (Week 3) by Young Mania Rating Scale (YMRS) and MADRS scores and rates of mania response and remission. RESULTS: In pooled patients (N = 1037), cariprazine significantly improved mean YMRS scores compared to placebo for each criterion; LSMDs were ≥3 DS = -3.79 (P = .0248), ≥2 DS = -2.91 (P = .0207), and ≥10 MADRS = -5.49 (P < .0001). More cariprazine- than placebo-treated patients met YMRS response and remission criteria, reaching significance for response in ≥2 DS (34% versus 47%; number-needed-to-treat [NNT] = 8, P = .0483) and ≥10 MADRS (31% versus 57%, NNT = 4, P < .0001) and for remission in ≥2 DS (27% versus 39%, NNT = 9, P = .0462), ≥10 MADRS (23% versus 44%, NNT = 5, P < .0001). Depressive symptoms were improved compared to placebo, reaching statistical significance in the MADRS ≥10 subgroup (LSMD = -1.59, P = .0082). LIMITATIONS: Post hoc analysis, MADRS < 18 entry criterion may have prevented assessment of MADRS changes. CONCLUSIONS: Cariprazine significantly reduced manic and depressive symptoms in patients with mixed features with differential efficacy across the subgroups analyzed herein.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».