A health-related quality-of-life (HRQoL) analysis of pomalidomide + low-dose dexamethasone + daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma (RRMM) after lenalidomide treatment.
Notice bibliographique
Résumé
8025 Background: Treatment (Tx) of RRMM is complex and requires evaluation of disease and patient (pt) factors to maximize efficacy and minimize toxicity. HRQoL has become an important aspect of MM Tx, as survival has improved with therapeutic advances. Results of the ongoing phase 2 MM-014 trial (NCT01946477) have demonstrated that pomalidomide (POM) + low-dose dexamethasone (LoDEX) + daratumumab (DARA) is safe and effective in RRMM pts after first- or second-line lenalidomide (LEN)-based Tx failure. Here we report the impact of this regimen on HRQoL. Methods: RRMM pts with 1 to 2 prior Tx lines, LEN-based Tx as their most recent regimen, and progressive disease during or after their last Tx line received POM + LoDEX + DARA in 28-day cycles (MM-014 cohort B). HRQoL, an exploratory endpoint for cohort B, was assessed via EuroQol’s EQ-5D. Results: As of October 15, 2018, 108 pts were evaluable for HRQoL. Baseline characteristics were similar to those of the ITT population (N = 112). EQ-5D completion rates for each cycle (1-6) were ≥ 88%. Mean change from baseline in the EQ-5D index and VAS health score was stable through 6 Tx cycles. At cycle 6, 28.8% and 39.0% of pts achieved minimum clinically important improvement in the EQ-5D index (≥ 0.1) and VAS health score (≥ 6), respectively. EQ-5D index values were stable, with a trend toward improvement in usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression (Table). Conclusions: In RRMM pts with early-line LEN Tx failure, HRQoL was maintained or trended toward improvement with POM + LoDEX + DARA, despite the combination of 3 drugs with distinct toxicities. These findings further support the earlier use of POM-based Tx in RRMM immediately after LEN failure. Clinical trial information: NCT01946477. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».