Multicentre endoscopist-blinded randomised clinical trial to compare two bowel preparations after a colonoscopy with inadequate cleansing: a study protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Inadequate bowel preparation is common and negatively impacts colonoscopy quality. The objective of this study is to compare two bowel preparation regimens in cleansing the colon after an index colonoscopy with failed bowel preparation. METHODS AND ANALYSIS: This is a phase III, multicentre, randomised clinical trial comparing two bowel preparation regimens after failure to adequately cleanse at the index colonoscopy. Regimen A consists of 4 L split-dose polyethylene glycol electrolyte solution (PEG-ELS) and Regimen B consists of 6 L split-dose PEG-ELS, both preceded by 15 mg of bisacodyl the day before the procedure along with a low-fibre diet 3 and 2 days before the procedure followed by a clear fluid diet starting the day before the procedure. The primary outcome is adequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score of ≥6 with each segment score ≥2. Secondary outcomes include mean BBPS score, bowel preparation adequacy using the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer definition, detection rate by polyp subtype, caecal intubation rate, mean Validated Patient Tolerability Questionnaire for Bowel Preparation score, subject willingness to repeat the preparation and faecal incontinence rate. ETHICS AND DISSEMINATION: The study will be conducted in accordance with Good Clinical Practice guidelines and local institutional standards. Study findings will be disseminated at an international gastroenterology conference and published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02976805; Pre-results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,035 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».