Predictive model for survival and toxicity in early-phase trials in hematology.
Notice bibliographique
Résumé
2547 Background: Strict criteria are used to limit toxicity for patients (pts) enrolled in phase I/II clinical trials, but the ability to survive beyond 12 weeks, a common inclusion criterion, is subjective and error-prone. A prognostic score with 3 variables was designed and validated as an independent predictor of OS in pts with solid tumors included in phase I trials (Arkenau, JCO 2009). We examined the ability of objective measures to predict OS and risk of grade ≥3 toxicity in pts with hematologic malignancies enrolled in early-phase trials. Methods: A retrospective analysis was conducted on 290 pts in Phase I (79 pts) and II (211 pts) trials from the NCIC - Clinical Trials Group and our institution from 1995 to 2009. Only pts with survival data up to 90 days were included. Univariate model (UVA) was used to identify factors significantly associated with OS. A Cox proportional hazards model (MVA) included all factors identified from the UVA. Six prognostic factors were identified in the MVA, and each assigned a score of 0 or 1. Pts were categorized as high or low risk based on the total scores that they received, ≥3 were assigned to the high risk group, and a ≤2 to the low risk group. Kaplan-Meier method was used to generate the survival distribution for the high and low risk groups. Multivariate logistic regression was used to identify the risk factors for grade ≥3 toxicity. Results: The overall median survival was 238 days (95% CI 237 to 331), and 27% of pts had grade ≥ 3 toxicity. In the MVA, albumin (alb), alkaline phosphatase (ALP), lactate dehydrogenase (LDH), lymphocytes, platelets (plts) and diagnosis were significantly associated with OS. Pts in the low risk group had a median survival of 10.6 months, relative to 2.4 months among pts in the high risk group. Survival at 90 days was 80% in lower risk vs. 36% in the high risk group. In addition, the MVA for toxicity showed that alb, ALP, LDH, plts and performance status were significantly associated with grade ≥3 toxicity. Conclusions: Our model predicts OS, 90 day survival and risk of grade ≥ 3 toxicity among pts with hematologic malignancies entered in Phase I/II trials. Future work will include a linear predictor score based on MVA to refine the prediction model. The model will also be validated using another dataset.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».