Lenalidomide (L) induces high response rates with molecular remission in patients (pts) with relapsed (rel) or refractory (ref) chronic lymphocytic leukemia (CLL)
Notice bibliographique
Résumé
6517 Background: Tumor microenvironment (ME) is critical in CLL pathogenesis. Targeting the ME is a novel approach in CLL therapeutics. Lenalidomide (Revlimid, L) is an immunomodulating agent (IMiD), approved for pts with transfusion-dependent low or intermediate-1 risk myelodysplastic syndrome with deletion 5q cytogenetic abnormality. Its antitumor activity is possibly mediated through (a) downregulation of cytokine(s) - TNF-α, VEGF, PDGF and IL-6 and/or (b) activation of immune effector cells (T & NK cells). We investigated its antitumor activity in rel/ref CLL pts. Here we present the final results of the first cohort of pts treated with 25mg daily dose of L. Methods: Oral L was given at 25mg/day for 21 out of a 28 day cycle. Anti-leukemic effects were recorded after each cycle using NCI-WG 1996 criteria. Treatment was continued until molecular complete response (mCR) or progressive disease (PD). Those with PD were then treated with L in combination with rituximab (reported separately). Polymerase chain reaction (PCR) for immunoglobulin heavy chain gene was used to determine molecular remission (mCR). Results: Twenty-nine pts (median age 64 years; range: 47–75) have been enrolled. Toxicity is reported on all, while response on 19 evaluable pts. Nine pts are inevaluable (2 withdrew consent and 5 received < 2 months of therapy due to toxicity). Major response was noted in 13 of 19 evaluable pts (68%) with 3 CR (2 mCR) and 10 PR. Toxicity: Most common grade 3/4 adverse effects (AE) were neutropenia (60%) and thrombocytopenia (55%). Another common AE was tumor flare (79%); characterized by tender swelling of lymph nodes and/or rash, noted in almost all pts. Conclusions: L at 25mg/day dose given on days 1–21 in a 28 day cycle yields high ORR including mCR in rel/ref CLL. Hematologic toxicity was the most common AE requiring dose reduction. Overall safety profile was predictable and manageable. A slow dose escalation schema, starting at 15mg is being investigated. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».