A multicentre prospective cohort study assessing the effectiveness of budesonide MMX® (Cortiment®<sup>MMX®</sup>) for active, mild‐to‐moderate ulcerative colitis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Background Cortiment® MMX® (budesonide MMX®) is currently approved for the induction of remission in mild‐to‐moderate ulcerative colitis (UC) patients when 5‐ASA treatment is not sufficient. Data in real‐life settings are lacking. Methods This was a multicentre observational prospective cohort study conducted in Europe and Canada. Effectiveness, safety, and tolerability of Cortiment® MMX® in a real‐life setting of patients treated for mild‐to‐moderate UC was investigated. Patients were prescribed Cortiment® MMX® in accordance with the Summary of the Product Characteristics (SmPC). The primary endpoint was the clinical benefit of Cortiment® MMX® in routine practice (improvement ≥ 3 points in the clinical sub‐scores of the Ulcerative Colitis Disease Activity Index, UCDAI). Results Data from 326 patients with mild‐to‐moderate UC were analysed for the primary endpoint. Clinical benefit was achieved in 60.1% (196/326) of patients at the end of Cortiment® MMX® treatment. Clinical remission (UCDAI clinical sub‐score ≤ 1), full symptoms resolution (rectal bleeding (RB) = 0 and stool frequency (SF) = 0) and symptoms resolution (RB = 0 + SF ≤ 1) at the end of the Cortiment® MMX® treatment were achieved in 51.8%, 45.1% and 63.2% of patients, respectively. The median time to symptoms resolution was 30 days (range 29.0–36.0 days). Fifty patients (14.3%) had to discontinue Cortiment® MMX® due to adverse events; 17.5% of patients ( n = 61) reported at least one adverse event related to the study drug. Conclusions This was the first time that a large cohort study was conducted with Cortiment® MMX® in a real‐life setting. It demonstrated that Cortiment® MMX® is effective, safe and well tolerated in about 60% of UC patients.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle