Development of Ovarian Tissue Autograft to Restore Ovarian Function: Protocol for a French Multicenter Cohort Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sterility is a major late effect of radiotherapy and chemotherapy treatments. Iatrogenic sterility is often permanent and greatly impacts long-term quality of life. Ovarian tissue cryopreservation (OTC) performed before gonadotoxic treatments with subsequent autograft is a method of fertility preservation available for girls and women. Its application in prepubertal girls is of particular value as it is the only possible approach in this patient group. In addition, it does not require a delay in cancer therapy and no ovarian stimulation is needed. OBJECTIVE: The primary aim of this protocol is to help increase the implementation of ovarian tissue autografting in France. Knowledge is still lacking regarding the efficacy of ovarian transplantation in restoring ovarian function and regarding the safety of this procedure, especially the risk of cancer cell reseeding in certain types of cancer. A secondary aim of this study is to generate data to improve our understanding of these two essential aspects. METHODS: The DATOR (Development of Ovarian Tissue Autograft in Order to Restore Ovarian Function) study is ongoing in 17 university hospitals. The DATOR protocol includes the autograft of ovarian cortex fragments. Candidates are identified from an observational prospective cohort (called the Prospective Cohort of Patients Candidates for Ovarian Tissue Autograft [PERIDATOR]) of patients who have undergone OTC. Enrollment in the study is initiated at the patient's request and must be validated by the center's multidisciplinary team and by the study steering committee. The DATOR study begins with a total medical checkup. Ovarian tissue qualification and residual disease detection, if required, are performed. RESULTS: The study is ongoing. Currently, 38 patients have provided informed consent and have been entered into the DATOR study. Graft has been performed for 34 of these patients. An interim analysis was conducted on the first 25 patients for whom the period of at least 1 year posttransplantation was achieved. Out of these 25 patients, 11 women succeeded in becoming pregnant (pregnancy rate=44% [11/25]; delivery rate=40% [10/25]). Among these, 6 women conceived twice, and 1 pregnancy led to a miscarriage. CONCLUSIONS: Our preliminary analysis appears to be coherent with the accumulating body of evidence indicating the potential utility of ovarian tissue autograft for patients with premature ovarian failure. All these elements justify the pursuit of our study. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02846064; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02846064. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/12944.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».