Once-Weekly Efpeglenatide Dose-Range Effects on Glycemic Control and Body Weight in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin or Drug Naive, Referenced to Liraglutide
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE To explore the efficacy, safety, and tolerability of once-weekly efpeglenatide, a long-acting glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1 RA), in early type 2 diabetes (T2D) (drug naive or on metformin monotherapy). RESEARCH DESIGN AND METHODS EXCEED 203 was a 12-week, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, dose-ranging study of efpeglenatide once weekly referenced to open-label liraglutide 1.8 mg (exploratory analysis). Participants, ∼90% on metformin monotherapy, were randomized to one of five efpeglenatide doses (0.3, 1, 2, 3, or 4 mg q.w.; n = 181), placebo (n = 37), or liraglutide (≤1.8 mg daily; n = 36). The primary efficacy end point was change in HbA1c from baseline to week 13. RESULTS From a baseline HbA1c of 7.7–8.0% (61.0–63.9 mmol/mol), all efpeglenatide doses ≥1 mg significantly reduced HbA1c versus placebo (placebo-adjusted least squares [LS] mean changes 0.6–1.2%, P < 0.05 for all) to a final HbA1c of 6.3–6.8% (45.4–50.6 mmol/mol); masked efpeglenatide 4 mg was noninferior to open-label liraglutide. Greater proportions treated with efpeglenatide ≥1 mg than placebo achieved HbA1c <7% (61–72% vs. 24%, P < 0.05 for all), and greater reductions in body weight were observed with efpeglenatide 3 and 4 mg versus placebo (placebo-adjusted LS mean differences −1.4 and −2.0 kg, respectively, P < 0.05 for both). Rates of nausea and vomiting were consistent with other GLP-1 RAs and rapidly subsided after the initial 2 weeks. No neutralizing antibodies were detected with efpeglenatide. CONCLUSIONS Efpeglenatide once weekly led to significant reductions in HbA1c and weight, with a safety profile consistent with the GLP-1 RA class in patients with early T2D mostly on metformin monotherapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».