The Osteoarthritis Thumb Therapy (OTTER) II Trial: a study protocol for a three-arm multi-centre randomised placebo controlled trial of the clinical effectiveness and efficacy and cost-effectiveness of splints for symptomatic thumb base osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The economic cost of osteoarthritis (OA) is high. At least 4.4 million people have hand OA in the UK. Symptomatic thumb base OA affects 20% of people over 55 years, causing more pain, work and functional disability than OA elsewhere in the hand. Most evidence-based guidelines recommend splinting for hand OA. Splints that support or immobilise the thumb base are routinely used despite there being limited evidence on their effectiveness. The potential effects of placebo interventions in OA are acknowledged, but few studies investigate the clinical efficacy of rehabilitation interventions nor the impact of any placebo effects associated with splints. METHODS AND ANALYSIS: Participants aged 30 years and over with symptomatic thumb base OA will be recruited into the trial from secondary care occupational therapy and physiotherapy centres. Following informed consent, participants will complete a baseline questionnaire and then be randomised into one of three treatment arms: a self-management programme, a self-management programme plus a verum thumb splint or a self-management programme plus a placebo thumb splint. The primary outcome is the Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN) hand pain scale. The study endpoint is 8 weeks after baseline. Baseline assessments will be carried out prior to randomisation and outcomes collected at 4, 8 and 12 weeks. Cost-effectiveness analysis will be conducted and individual qualitative interviews conducted with up to 40 participants after 8 weeks to explore perceptions and outcome expectations of verum and placebo splints and exercise. ETHICS AND DISSEMINATION: South Central-Oxford C Research Ethics Committee approved this study (16/SC/0188). The findings will be disseminated to health professional conferences, journals and lay publications for patient organisations. The research will contribute to improving the management of thumb base OA and help clinicians and patients make informed decisions about the value of different interventions. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN54744256.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,026 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,005 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,063 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».