Efficacy and safety of intra-articular injection of tropomyosin receptor kinase A inhibitor in painful knee osteoarthritis: a randomized, double-blind and placebo-controlled study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This trial evaluated the efficacy and safety of GZ389988A, a tropomyosin receptor kinase A (TrkA) inhibitor, in subjects with painful knee osteoarthritis (OA). METHOD: In this single center, double-blind, placebo-controlled and randomized trial, 104 subjects with moderate-to-severe knee OA pain were enrolled to receive a single intra-articular (IA) injection of either GZ389988A or placebo. Efficacy measures were assessed over 12 weeks and included walking pain (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC] A1), overall knee pain, WOMAC A, B, C and total score, Patient Global Impression of Change (PGIC), OMERACT-OARSI responder rate and rescue medication use. Adverse events (AEs) were monitored up to 24 weeks. RESULTS: The primary efficacy endpoint was met with a between-group difference of -7.49 (VAS 0-100) on WOMAC A1 changes over 4 weeks (P < 0.05 favoring GZ389988A). The secondary outcome on WOMAC A1 changes over 12 weeks had a between-group difference of -6.78 (P = 0.064). Among weekly assessments, statistically significant greater improvement in the GZ389988A group was observed in WOMAC A1, overall knee pain and/or WOMAC A at weeks 2-5. Although not statistically significant, improvements over placebo on pain and WOMAC C persisted over 12 weeks. Greater AE incidence was observed in the GZ389988A group including transient and self-limited injection joint inflammatory reactions with a spike of acetaminophen intake within the first week post-injection. CONCLUSION: IA injection of TrkA inhibitor GZ389988A in knee OA subjects reduced pain with a numerically functional gain and an acceptable safety profile. (ClinicalTrials.gov, NCT02845271).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».