Baseline endometriosis-associated pain burden: Data from 1600+ women enrolled in elagolix clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: The daily pain burden experienced by women with endometriosis has not been well studied. Objective: To characterize baseline pain among women with moderate-to-severe endometriosis-associated pain enrolled in phase 3 studies of elagolix, an oral, nonpeptide gonadotropin-releasing hormone antagonist. Study design: Data were pooled from the screening phase of two randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials. After cessation of endometriosis medications, patients entered the screening phase during which symptoms (dysmenorrhea, nonmenstrual pelvic pain, and dyspareunia) and rescue medication use were recorded daily in electronic diaries. Endometriosis-associated pain was also scored using the Numeric Rating Scale (range 0–10). Baseline was defined as the last 35 days during the screening period. Results: Endometriosis-associated pain was reported by the 1686 study participants on most days during the baseline interval. Pain was often moderate or severe, with a mean Numeric Rating Scale score of 5.6 ± 1.7. Women reported dysmenorrhea an average of 8.1 ± 3.0 days (97.9% ± 7.0% of menstruating days), nonmenstrual pelvic pain on 20.5 ± 5.4 days (90.3% ± 15.8% of nonmenstruating days), and dyspareunia on 8.7 ± 8.0 days (81.7% ± 29.7% of sexually active days). When they occurred, dysmenorrhea, nonmenstrual pelvic pain, and dyspareunia were frequently moderate or severe in intensity. Women were free of pelvic pain for an average of 2.4 ± 3.9 days during the 35-day evaluation interval. Conclusion: Among women with untreated moderate-to-severe endometriosis pain, the daily burden of pain was extensive, both during menstruation and on nonmenstruating days.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».