Motexafin gadolinium (MGd) combined with prompt whole brain radiation therapy (RT) prolongs time to neurologic progression in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with brain metastases: Results of a phase III trial
Notice bibliographique
Résumé
7014 Background: In a previous randomized study, RT plus MGd prolonged time to neurologic progression (TNP) in NSCLC patients (pts) with brain metastases (BM) (p=0.048). Methods: This Phase 3 trial randomized pts with BM from NSCLC and KPS ≥70 to RT (30 Gy) or RT+MGd, 5 mg/kg qd x 10. A sample size of 550 was based on α=0.001, β=0.8, hazard ratio (HR)=0.65, with a primary endpoint of TNP determined by a blinded events review committee. Results: 554 pts received RT (N=275) or RT+MGd (N=279), 348 in North America (NA), 206 in Europe and Australia (EA). Treatment arms were balanced for factors of known prognostic importance. Most pts had multiple BM (81%), extracranial metastases (51%) and presented with neurologic deficits (84%). Treatment with MGd was well tolerated, with >92% of intended doses administered. Most common MGd-related grade 3+ adverse events were hypertension (4%), ALT increase (3%), and fatigue (3%). TNP improved from 10 months (mo) for RT to 15.4 mo for RT+MGd, p=0.12, HR=0.78. Time to neurocognitive progression was also improved, p=0.089, HR=0.79. More RT pts required salvage brain surgery or radiosurgery than RT+MGd pts (41 RT, 19 RT+MGd). In NA pts, statistically significant prolongation of both TNP, from 8.8 mo for RT to 24.2 mo for RT+MGd, p=0.004, HR=0.53, and time to neurocognitive progression, p=0.04, HR=0.69, were observed. In NA, RT was started sooner after the diagnosis of BM than in EA (median/mean 1.6/2.2 weeks NA vs. 3.0/6.5 weeks EA). There was a significant interaction between earlier RT and MGd benefit, p=0.017. When RT was initiated within 3 weeks of BM diagnosis, regardless of region, TNP was significantly prolonged by addition of MGd (N=378, p=0.006, HR=0.59). When initiation of RT was delayed beyond 3 weeks after BM diagnosis (N=176, 21% of NA pts, 50% of EA pts), MGd benefit was lost. A major reason for RT delay was use of chemotherapy as initial treatment for BM in 41 pts, 17% NA, 83% EA. Conclusions: MGd significantly prolonged TNP in NSCLC patients with BM receiving prompt RT in this randomized Phase 3 trial. The majority of patients in NA received prompt RT (79%), leading to a statistically and clinically significant benefit when combined with MGd. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».