Effect of zoledronic acid (Z) on pain in prostate cancer patients with bone metastases based on performance status
Notice bibliographique
Résumé
14544 Background: Z has demonstrated efficacy in reducing, preventing, delaying the occurrence of an SRE (Skeletal Related Event) including pathologic fractures, severe bone pain requiring radiation therapy, spinal cord compression, surgery to bone and hypercalcemia of malignancy which could lead to a loss of independence. Effects of Z on pain were analyzed in a subgroup of patients based on performance status. Methods: Subjects were randomised to Z 4mg (n = 201) or placebo (n = 201). The short form of the Brief Pain Inventory (BPI) was administered at baseline (visit 2), and visits 3 (weeks 3–4), 4 (weeks 6–8), and then every second visit (every 6 weeks) until study end. Changes in BPI individual item scores and the Pain severity and Pain Interference scale scores were compared between Z and placebo groups. Post baseline missing data were replaced by Last Observation carried forward (LOCF). Changes in scores were examined in the subgroup of patients with ECOG performance status scores of ≥ 1. Results: For patients ECOG score of ≥ 1 at baseline (n = 227), Z was superior to placebo in the BPI items ‘pain at its worst’, ‘pain at its least’, ‘pain on average’, and the Pain Severity scale at visit 4 (weeks 6–8) and visit 6 (week 12) (p < 0.05). At visit 8 (weeks 18–20) Z was superior to placebo on the ‘pain on average’ item and Pain Severity scale (p < 0.05). For visit 12 (weeks 30–32) and for LOCF Z was superior to placebo for ‘pain at its worst’, ‘pain on average’ and Pain Severity (p < 0.05 for all). For the ‘pain right now’ item there were statistically significant differences at visits 4, 6, 12 and LOCF (p < 0.05). In addition, at visit 6 (week 12), Z was superior to placebo for changes in items assessing interference with: sleep, general activities, mood, walking and enjoyment of life (p < 0.05). Z was also superior to placebo for ‘interference with general activities’ at visits 12 (weeks 30–32), 16 (weeks 42–44) and LOCF (p < 0.05). Conclusion: Results suggest Z provides significant benefit in pain reduction and Z may have an impact on patients’ daily activities which may lead to a preservation of patients’ functionality. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».