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Enregistrement W2965654265 · doi:10.1186/s12910-019-0390-x

Model consent clauses for rare disease research

2019· article· en· W2965654265 sur OpenAlexafffund
Minh Thu Nguyen, Jack Goldblatt, Rosario Isasi, Marlène Jagut, Anneliene Hechtelt Jonker, Petra Kaufmann, Laëtitia Ouillade, Fruszina Molnar-Gabor, Mahsa Shabani, Eric Sid, Anne Marie Tassé, Durhane Wong‐Rieger, Bartha Maria Knoppers

Notice bibliographique

RevueBMC Medical Ethics · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensMcGill University
Organismes subventionnairesNational Center for Advancing Translational SciencesNational Institutes of HealthFP7 HealthAveXisMcGill UniversityHeidelberger Akademie der WissenschaftenUniversity of Miami
Mots-clésInformed consentPhilosophy of medicineHarmonizationBiobankData sharingResearch ethicsRare diseaseTask (project management)DiseasePsychologyComputer scienceEngineering ethicsMedicineKnowledge managementAlternative medicineEngineeringPathologyBioinformatics

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Rare Disease research has seen tremendous advancements over the last decades, with the development of new technologies, various global collaborative efforts and improved data sharing. To maximize the impact of and to further build on these developments, there is a need for model consent clauses for rare diseases research, in order to improve data interoperability, to meet the informational needs of participants, and to ensure proper ethical and legal use of data sources and participants' overall protection. METHODS: A global Task Force was set up to develop model consent clauses specific to rare diseases research, that are comprehensive, harmonized, readily accessible, and internationally applicable, facilitating the recruitment and consent of rare disease research participants around the world. Existing consent forms and notices of consent were analyzed and classified under different consent themes, which were used as background to develop the model consent clauses. RESULTS: The IRDiRC-GA4GH MCC Task Force met in September 2018, to discuss and design model consent clauses. Based on analyzed consent forms, they listed generic core elements and designed the following rare disease research specific core elements; Rare Disease Research Introductory Clause, Familial Participation, Audio/Visual Imaging, Collecting, storing, sharing of rare disease data, Recontact for matching, Data Linkage, Return of Results to Family Members, Incapacity/Death, and Benefits. CONCLUSION: The model consent clauses presented in this article have been drafted to highlight consent elements that bear in mind the trends in rare disease research, while providing a tool to help foster harmonization and collaborative efforts.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,043
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,788
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Intégrité de la recherche, Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche, Intégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,746
Score d'incertitude au seuil0,999

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0430,788
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,002
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0020,014
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,909
Tête enseignante GPT0,716
Écart entre enseignants0,193 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations31
Publié2019
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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