Effect of denosumab on bone mineral density (BMD) in women with breast cancer (BC) and men with prostate cancer (PC) undergoing hormone ablation therapy
Notice bibliographique
Résumé
9520 Background: Hormone ablation therapies, including adjuvant aromatase inhibitor (AI) therapy and androgen deprivation therapy (ADT), improve recurrence-free survival in patients (pts) with BC and PC, respectively. However, these treatments increase bone resorption, leading to bone loss and fractures. RANKL is a key mediator of osteoclast-mediated bone resorption. In this 24 month (mo) comparison, we investigated the effects of denosumab, a fully human monoclonal antibody against RANKL, on preserving BMD across both populations. Methods: Two trials were conducted: a 24-mo BC study and a 36-mo PC study. Postmenopausal women with low BMD receiving AI therapy for nonmetastatic BC and men receiving ADT for nonmetastatic PC (with low BMD or history of osteoporotic fracture if < 70 yrs) were randomized to receive placebo or denosumab 60mg subcutaneously every 6 mos. All pts in both studies were prescribed calcium and vitamin D supplements. The primary endpoint was % change from baseline in lumbar spine (LS) BMD at 12 mos for the BC study and at 24 mos for the PC study. Herein, we present changes in BMD at 24 mos at LS, total hip (TH), and 1/3 radius from both studies. Power calculations were based on enrollment of at least 208 patients in the BC study (for primary endpoint only) and 1226 in the PC study (for primary and key secondary endpoints). The actual numbers randomized were 252 and 1468, respectively. Results: Denosumab increased BMD of the LS, TH, and 1/3 radius compared with placebo at 24 mos in both pt populations ( Table ). In both studies, differences between denosumab and placebo at each skeletal site were consistent, and the effects of denosumab were statistically significantly different from placebo as early as 1 month at the LS in both studies. The overall safety profile was similar to placebo in each study. Conclusions: Denosumab consistently increased BMD at all 3 skeletal sites compared with placebo in both women with BC undergoing AI therapy and in men with PC undergoing ADT. [Table: see text] [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».