Intraoperative fluorescence imaging with aminolevulinic acid detects grossly occult breast cancer: a Phase II randomized controlled trial (Conference Presentation)
Notice bibliographique
Résumé
Re-excision due to inability to visualize positive margins following breast-conserving surgery is a significant clinical challenge. 5-aminolevulinic acid (5-ALA), a non-fluorescent prodrug, leads to intracellular accumulation of fluorescent porphyrins in tumor cells. This single-centre Phase II randomized controlled trial evaluated the clinical safety, feasibility and diagnostic performance of a new handheld fluorescence imaging device (PRODIGI) combined with 5-ALA hydrochloride (HCl) for intraoperative visualization of invasive breast carcinomas. Fifty-four patients were enrolled in the study and randomized to receive no 5-ALA HCl or orally administered 5-ALA HCl (15 mg/kg or 30 mg/kg BW). Forty-five patients (n = 15/group) were included in the analysis. Fluorescence imaging of the excised surgical specimen was performed and biopsies were collected from within and outside the clinically-demarcated tumor border for blinded histopathological analysis. In the absence of 5-ALA HCl, tissue autofluorescence imaging lacked tumor-specific fluorescent contrast. Administration of 5-ALA HCl resulted in tumors that fluoresced bright red with improved visualization of tumor contrasted against normal tissue autofluorescence. In the 15 mg/kg 5-ALA dose group the positive predictive value (PPV) for detecting tumor inside and outside the grossly demarcated tumor border was 100.0% and 55.6%, respectively and 100.0% and 50.0% respectively in the 30 mg/kg dose group. No drug or device-related adverse events were observed and technical feasibility and clinical integration of this intraoperative tumor visualization approach were confirmed. This is the first known clinical report of visualization of 5-ALA HCl-induced fluorescence in invasive lobular and ductal breast carcinoma using a real-time handheld intraoperative fluorescence imaging device.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».