Nivolumab Combined With Brentuximab Vedotin for Relapsed/Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma: Efficacy and Safety From the Phase II CheckMate 436 Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL) is a rare but aggressive non-Hodgkin lymphoma with poor outcomes in patients with relapsed/refractory (R/R) disease. PMBL is characterized by high expression of programmed death-1 ligand and variable expression of CD30. Nivolumab, an anti-programmed death-1 immune checkpoint inhibitor, and brentuximab vedotin (BV), an anti-CD30 antibody-drug conjugate, may have synergistic activity in R/R PMBL. METHODS: The expansion cohort of the open-label, phase I/II CheckMate 436 study enrolled patients with confirmed R/R PMBL who were previously treated with either autologous hematopoietic cell transplantation or two or more prior chemotherapy regimens if ineligible for autologous hematopoietic cell transplantation. Patients received nivolumab (240 mg intravenously) and BV (1.8 mg/kg intravenously) every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. Primary end points were investigator-assessed objective response rate (ORR) per the Lugano 2014 criteria and safety. RESULTS: Thirty patients with PMBL were treated and evaluable. At a median follow-up of 11.1 months, ORR (95% CI) was 73% (54% to 88%), with a 37% complete remission rate per investigator, and ORR of 70% (51% to 85%), with a 43% complete metabolic response rate per independent review. Median duration of response, median progression-free survival, and median overall survival have not been reached. Eleven responders had consolidation with autologous (n = 5) or allogeneic (n = 6) transplantation. Treatment-related adverse events were reported in 25 patients (83%). Sixteen patients (53%) had grade 3 to 4 treatment-related adverse events; the most common were neutropenia (n = 9), thrombocytopenia (n = 3), and peripheral neuropathy (n = 3). There were no treatment-related deaths. CONCLUSION: In patients with R/R PMBL, the combination of nivolumab plus BV represents a promising option, with high antitumor activity and a manageable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».