Long-term efficacy of solriamfetol (JZP-110) for excessive daytime sleepiness (EDS) in narcolepsy and obstructive sleep apnea (OSA)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Long-term efficacy of solriamfetol, a selective dopamine/norepinephrine reuptake inhibitor, was evaluated for EDS in narcolepsy and OSA. Methods: Participants had completed a previous solriamfetol study. Design: 2-week titration followed by an open-label phase =50 weeks. After 6 months, a subgroup entered a 2-week, placebo-controlled, randomized withdrawal (RW) phase with change in Epworth Sleepiness Scale (ESS) score as the primary endpoint and Patient and Clinician Global Impression of Change (PGI-C and CGI-C) as secondary endpoints. Results: 643 participants (226 narcolepsy; 417 OSA) in safety population; 280 (141 placebo; 139 solriamfetol) in RW efficacy population. At RW end, least-squares mean change on ESS was 5.3 for placebo and 1.6 for solriamfetol (P<0.0001); greater percentages of participants on placebo worsened on PGI-C/CGI-C (both P<0.0001). Solriamfetol demonstrated sustained improvements in ESS scores and PGI-C/CGI-C up to 1 year. At week 40, 43.0% narcolepsy and 81.7% OSA participants had an ESS score =10 (normal range). Common adverse events (AEs; =5%) with solriamfetol were headache, nausea, nasopharyngitis, insomnia, dry mouth, anxiety, decreased appetite, and upper respiratory tract infection; 27 subjects (4.2%) had =1 serious AE. Conclusions: Solriamfetol demonstrated long-term maintenance of efficacy for EDS in narcolepsy and OSA. Safety was similar to prior solriamfetol studies. Support: Jazz Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».