Abstract 2150: A European and Canadian Multicenter Randomized, Double-Blind Trial of the Sirolimus-Eluting Stent (SES) in Patients with De Novo Native Coronary Artery Lesions (NEW-SIRIUS): 5-Year Clinical Outcomes
Notice bibliographique
Résumé
Background : NEW-SIRIUS is the pooled analysis of the E-SIRIUS (n=352) and C-SIRIUS (n=100) studies, respectively, performed in Europe and Canada. Identical in design, these are multicenter randomized, double-blind trials examining the safety and efficacy of the sirolimus-eluting stent (SES) vs. an identical bare-metal stent (BMS) in 452 patients to treat de novo native long lesions in small coronary arteries, with adjunctive clopidogrel for only 2 months. Methods : The primary endpoint was in-stent minimum lumen diameter (MLD) at 8-month follow-up. Among the secondary endpoints were major adverse cardiac events(MACE) at 1, 6, 9 and 12 months, and annually up to 5 years post-procedure, as well as target lesion revascularization (TLR), target vessel revascularization (TVR) and protocol-defined stent thrombosis. Results : At 8 months, the MLD was 2.27±0.47mm in the SES vs. 1.36±0.66 mm in the BMS (p < 0.001). The binary in-lesion restenosis rate was 5.1% in the SES vs. 44.2% in the BMS (p < 0.001). At 4 years, there was a significantly lower incidence of MACE (SES: 15.1% vs BMS: 33.9%, p < 0.001), primarily driven by a significant difference in clinically-driven TLR rates (SES: 7.1% vs. BMS: 26.0%, p < 0.001). A subgroup analysis in diabetic patients (45 SES, 60 BMS) demonstrated that the in-stent MLD was larger in SES than in BMS (2.20±0.47 vs 1.14±0.64 mm, p < 0.001) and the binary in-lesion restenosis rate was reduced from 56.1% (BMS) to 10.0% (RRR: 82.2%, p < 0.001) at 8 months. At 4 years, the freedom from MACE in diabetic patients was 80.0% in the SES vs. 61.7% in the BMS (p = 0.031), again mainly driven by an improved freedom from clinically driven-TLR (SES: 90.8% vs. BMS: 66.9%, p=0.005), with no evidence of a late catch-up effect. Conclusion : Up to 4 years, SES were superior to BMS in the total cohort as well as in the diabetic subgroup without evidence of a late catch-up. Five-year follow-up data, including antiplatelet therapies utilization and a diabetic subgroup analyses will be available by July 2007 and presented.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».