Protocol for a prospective observational diagnostic study: intraoperative simultaneous limb pressure monitoring (INSTANT) study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Peripheral vascular disease (PVD) is a condition caused by arterial blockages causing inadequate blood flow, resulting in pain and gangrene of the legs. Endovascular therapy, such as angioplasty, can be used to treat PVD, however, the operator feedback during surgery is primarily anatomic based on the angiogram. Because physiologic blood perfusion can be difficult to determine based on anatomic images, we propose introducing physiological measurements into the operating room. This study will investigate whether the change in intraoperative monitoring of haemodynamic measurements such as the Toe-Brachial Index during endovascular surgery for lower extremity atherosclerotic PVD is associated with clinical outcomes such as major adverse limb events (MALEs). METHODS AND ANALYSIS: This study will be a prospective, operator-blinded and blinded endpoint adjudicated observational diagnostic cohort study. A total of 80 legs will be enrolled in the study. Ankle and toe blood pressures will be measured non-invasively at predetermined time points before, during and after surgery, and we will assess associations between changes in intraoperative pressure measurements and postoperative clinical and haemodynamic outcomes. The primary outcome will be MALE within 1 year, and secondary outcomes include follow-up pressure measurements, vessel patency, reintervention, clinical staging improvement, amputation and death. ETHICS AND DISSEMINATION: Regional hospital ethics approval has been granted (Ottawa Hospital Research Institute - Research Ethics Board, Protocol 20180656-01H). On completion of data analysis, the study will submitted for presentation at international vascular surgical society meetings, in addition to submission for publication in publicly accessible medical journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03875846.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,041 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».