Strategies for managing paediatric patients in immunoglobulin clinical trials
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
The continued demand for immunoglobulin treatment for multiple indications has placed considerable strain on the supply of immunoglobulin product. Reliance on a few manufacturers can significantly impact the availability of product. In addition, patient tolerability may vary from one product to another necessitating a choice of products to find the best treatment for an individual patient. Therefore, it is important to conduct clinical trials with new immunoglobulin products to ensure that there is adequate supply and choice of products available on the market. This is particularly important for immunodeficient patients who require treatment with immunoglobulins for life. A requirement for licensing by the Federal Food and Drug Administration and Health Canada is that every immunoglobulin licensing study includes some paediatric patients. Enrolling paediatric subjects in immunoglobulin clinical trials can be challenging due to the need for both consent and assent for enrolment, as well as the increased demands that the study protocol places on the child and family over their usual clinical care. Therefore, it is necessary to utilize strategies that make the demands of the protocol more tolerable for children, and to ensure that the study documentation reflects the unique needs of paediatric patients (Denhoff et al. 2015). Statement of novelty: This paper discusses strategies to facilitate enrolment and adherence to immunoglobulin study protocols that are unique to paediatric patients.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle