Treatment of carpal tunnel syndrome with wrist splinting: study protocol for a randomized placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common cause of pain, weakness, sensory loss, and activity limitations. Currently, the most common initial treatment is use of a rigid splint immobilizing the wrist, usually during night-time, for several weeks. Evidence regarding the efficacy and effect durability of wrist splinting is weak. The treatment is associated with costs and may cause discomfort and limit daily and work activities. No placebo-controlled trials have been performed. METHODS: This is a randomized controlled trial designed to assess the efficacy of a rigid wrist splint compared with soft wrist bandage (placebo) in patients with primary idiopathic CTS. The trial will be conducted at an orthopedic department. Patients, 25 to 65 years old, who seek primary health-care with symptoms of CTS will be screened, and potentially eligible patients will be referred to the study center. Patients who fulfill the trial's eligibility criteria will be invited to participate. A total of 112 patients who provide informed consent will be randomly assigned to treatment with either a rigid wrist splint or a soft bandage to be used initially for 6 weeks at night and, if possible, during the day. The splints and bandages will be fitted with a temperature-monitoring device to measure the total time during which they have actually been worn. The trial participants will complete a questionnaire that includes the 6-item CTS symptoms scale (CTS-6); the 11-item disabilities of the arm, shoulder, and hand (QuickDASH) scale; and the EuroQol 5-dimension (EQ-5D) health status and quality-of-life measure at baseline and at 6, 12, 24, and 52 weeks after treatment start. The participants will undergo physical examination and nerve conduction testing at baseline and at 52 weeks. The trial's primary outcomes are the change in the CTS-6 score from baseline to 12 weeks and the rate of carpal tunnel release surgery at 52 weeks. DISCUSSION: This is the first placebo-controlled randomized trial with electronic monitoring of actual splint use and will provide evidence regarding the efficacy of wrist splinting in patients with CTS. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN Registry, ISRCTN81836603 . Registered on May 5, 2018.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,081 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».