Validation of the MacoPress SMART for Volume Reduction of Cord Blood Units at Héma-Québec’s Cord Blood Bank
Notice bibliographique
Résumé
Cord blood (CB) dedicated for long-term storage is volume reduced prior to cryopreservation. One benefit of volume reduction is the reduction of costs related to storage space. Cord blood volume reduction also increases the security of the products by significantly reducing the number of red blood cells (RBCs) and the amount of dimethyl sulfoxide (DMSO) needed to protect stem cells from cryopreservation. Since the beginning of the operations at Héma-Québec’s cord blood bank (CBB) in 2005, the “top and bottom” blood extractor Optipress (Baxter Healthcare, Deerfield, IL, USA) has been used for CB volume reduction. Because the Optipress will no longer be supported by the supplier, the MacoPress SMART (MacoPharma, Tourcoing, France) was first tested by our applied research group to make sure that it could meet, after cord blood volume reduction, predetermined technical specifications such as consistency in the volume obtained (24 ± 2 ml), total nucleated cell count (TNC) recovery (≥60%), and hematocrit (≤0.5 l/l). The objective of this work was to perform a process validation after the completion of the installation qualification and operation qualification of the MacoPress SMART. Cord blood was collected in utero according to Héma-Québec CBB procedure after obtaining consent from donating mothers. On the basis of the binomial probabilities, it was established that 60 cord blood units (CBUs) had to be processed to meet the predetermined satisfactory level of confidence. To process 60 CBUs with the shortest delay possible, both qualified and nonqualified CBUs were used. After processing and quality control analysis, nonqualified CBUs were discarded and qualified units were electronically blocked to prevent any possible release from quarantine until the approval of the report. Table 1 summarizes the results of the validation. Performance of the MacoPress SMART (n = 60) All cord blood units exhibited post-thaw colony-forming unit growth. Abbreviations: SD, standard deviation; TNC, total nucleated cell count. Validation results show that the MacoPress SMART consistently produced CBUs within the specified volume range, hematocrit, TNC, and viable CD34+ recoveries and RBC percentage reduction. All CBUs met viability specifications and exhibited post-thaw potency. Thus, the MacoPress SMART was implemented into our operations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».