Registration of amiloride in South Africa: Cutting the Gordian knot
Notice bibliographique
Résumé
Amiloride is an antagonist of the renal tubular epithelial sodium channel (ENaC). As such, it is a diuretic that is both potassium and magnesium sparing. It is used for the treatment of potassium depletion and hypertension, and is the specific therapy for hypertension due to overactivity of the ENaC (Liddle syndrome and several additional genetic causes of the Liddle phenotype - low renin and low aldosterone). It is listed as a World Health Organization essential drug, but has never been registered in South Africa (SA) and can therefore only be prescribed under a Section 21 application to the SA Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) on a case-by-case basis. In SA, >50% of patients treated for hypertension are not controlled. In the USA, the Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke (REGARDS) study reported that African Americans are more likely to be diagnosed with hypertension, more likely to be treated, more likely to be treated intensively, and less likely to achieve blood pressure (BP) control. Although the reasons are complex, studies show that 10 - 20% of blacks may carry the Liddle phenotype. Observational data and a controlled clinical trial done in three African countries have shown that these patients respond to amiloride and not to conventional guideline-based antihypertensive treatment. The former is likely to result in a significant reduction in cardiovascular, stroke and kidney morbidity and mortality, because of improved BP control. Amiloride is very unlikely to ever be registered in SA, as it was first developed >50 years ago, and SAHPRA regulations prevent widespread prescription of this essential drug. This is a classic Gordian knot that requires a novel approach from authorities to sever the knot and improve the health of many South Africans.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».