Comparative evaluation of minimally invasive ‘tibial tuberoplasty’ surgical technique versus conventional open surgery for Schatzker II–III tibial plateau fractures: design of a multicentre, randomised, controlled and blinded trial (TUBERIMPACT study)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Fractures of the tibial plateau are in constant progression. They affect an elderly population suffering from a number of comorbidities, but also a young population increasingly practicing high-risk sports. The conventional open surgical technique used for tibial plateau fractures has several pitfalls: bone and skin devascularisation, increased risks of infection and functional rehabilitation difficulties. Since 2011, Poitiers University Hospital is offering to its patients a new minimally invasive technique for the reduction and stabilisation of tibial plateau fractures, named 'tibial tuberoplasty'. This technique involves expansion of the tibial plateau through inflation using a kyphoplasty balloon, filling of the fracture cavity with cement and percutaneous screw fixation. We designed a study to evaluate the quality of fracture reduction offered by percutaneous tuberoplasty versus conventional open surgery for tibial plateau fracture and its impact on clinical outcome. METHODS AND ANALYSIS: This is a multicentre randomised controlled trial comparing two surgical techniques in the treatment of tibial plateau fractures. 140 patients with a Schatzker II or III tibial plateau fracture will be recruited in France. They will be randomised either in tibial tuberoplasty arm or in conventional surgery arm. The primary outcome is the postoperative radiological step-off reduction blindly measured on CT scan (within 48 hours post-op). Additional outcomes include other radiological endpoints, pain, functional abilities, quality of life assessment and health-economic endpoints. Outcomes assessment will be performed at baseline (before surgery), at day 0 (surgery), at 2, 21, 45 days, 3, 6, 12 and 24 months postsurgery. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has been approved by the ethics committee Ile-De-France X and will be conducted in accordance with current Good Clinical Practice (GCP) guidelines, Declaration of Helsinki and standard operating procedures. The results will be disseminated through presentation at scientific conferences and publication in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: Clinicaltrial.gov:NCT03444779.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».