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Enregistrement W2972175973 · doi:10.1097/gox.0000000000002410

Plastic Surgeons Defend Textured Breast Implants at 2019 U.S. Food and Drug Administration Hearing: Why It Is Time to Reconsider

2019· article· en· W2972175973 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

aboutLe titre ou le résumé porte un signal canadien du lexique géographique.
no affAucune affiliation canadienne : ce travail est invisible pour une base fondée sur la seule affiliation.
Aucune affiliation canadienne. Une base fondée sur la seule affiliation (le devis habituel) n'aurait jamais vu ce travail. C'est l'un des travaux qui justifient l'inversion de la base.

Notice bibliographique

RevuePlastic & Reconstructive Surgery Global Open · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueBreast Implant and Reconstruction
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésCapsular contractureBreast implantMedicineImplantFood and drug administrationBreast augmentationSurgeryBreast reconstructionInternal medicineRisk analysis (engineering)Breast cancer

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Textured breast implants were the subject of a U.S. Food and Drug Administration (FDA) hearing on March 25 and 26, 2019. Regulating agencies in other countries, including all of Europe and Canada, have already banned macrotextured implants. Patients affected by Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma (BIA-ALCL) recounted their life-changing experiences, and requested a ban on textured devices. Plastic surgeons, many with industry ties, spoke in favor of keeping the devices available. The historical advantages of textured implants were presented, including a reduced capsular contracture rate. A 14-point plan to improve sterility at the time of implantation was promoted as an effective alternative to reduce both capsular contractures and BIA-ALCL risk. However, recent studies show that textured implants have not delivered on their early promise. Biocell implants perform worse, not better, than other implant types, and capsular contracture rates are not significantly reduced according to recent core studies. The only known risk factor for BIA-ALCL is textured implants. The lifetime risk for Biocell implants is at least 1:2, 200. There is no reliable evidence that surgical technique makes a difference in risk. This serious issue represents a case study of conflict of interest. In light of recent information, a re-analysis of the true risks and benefits of textured implants is justified. It is time for our professional societies to recognize that the device is the problem rather than surgical technique. On May 2, 2019, the FDA decided against a ban on textured breast implants.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict), Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesCharge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,433
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,001
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0050,003

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,020
Tête enseignante GPT0,257
Écart entre enseignants0,237 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle