Transperineal Laser Ablation Treatment for Lower Urinary Tract Symptoms Due to Benign Prostatic Obstruction: Protocol for a Prospective In Vivo Pilot Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Standard surgical treatments for lower urinary tract symptoms (LUTS) due to benign prostatic obstruction (BPO) use a transurethral approach. Drawbacks are the need for general or spinal anesthesia and complications such as hematuria, strictures, and cloth retention. Therefore, a minimal invasive technique under local anesthesia is desired to improve patient safety. Recently, SoracteLite transperineal laser ablation (TPLA) has been introduced as a novel minimal invasive treatment for BPO. The system used is unique because 4 laser sources are independently available. This 1064-nm diode laser induces coagulative necrosis. Moreover, TPLA is unique because it has a transperineal approach and can be performed under local anesthesia in an outpatient setting. OBJECTIVE: The primary objective of this study is to determine the safety and feasibility of TPLA treatment for men, who are fit for standard surgery, with LUTS due to BPO. The secondary objectives are to determine functional outcomes by flowmetry and patient-reported outcome measures (PROMs), side effects, and tissue changes observed on imaging. METHODS: This study is a prospective, single center, interventional pilot study IDEAL framework stage 2a and will include 20 patients. Eligible patients are men ≥40 years of age, with a prostate volume of 30 to 120 cc, have urodynamically proven bladder outlet obstruction, and have a peak urinary flow of 5 to 15 mL per second. All patients will undergo TPLA of their prostate under local anesthesia by using the EchoLaser system. Depending on the prostate volume, 2 to 4 laser fibers will be placed bilaterally into the prostate. Patient follow-up consists of uroflowmetry, PROMs, and imaging by using contrast-enhanced ultrasound. Total follow-up is 12 months following treatment. RESULTS: Presently, recruitment of patients is ongoing. Publication of first results is expected by early 2020. CONCLUSIONS: TPLA offers the potential to be a novel minimal invasive technique for treatment of LUTS due to BPO in men fit for standard desobstruction. This study will evaluate the safety and feasibility of TPLA and report on functional outcomes and tissue changes observed on imaging following TPLA treatment. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/15687.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,024 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».