Elagolix reduced dyspareunia and improved health-related quality of life in premenopausal women with endometriosis-associated pain
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: The objective was to evaluate the effects of elagolix on dyspareunia in women with endometriosis-associated pain. Methods: Data were pooled from two similar, randomized, double-blind, placebo-controlled, 6-month phase 3 studies (Elaris Endometriosis-I and Elaris Endometriosis-II) of elagolix at two doses (150 mg QD and 200 mg BID) in women with endometriosis-associated pain. In this post hoc analysis, dyspareunia responders were defined as having a clinically meaningful decrease from baseline in the dyspareunia score and decreased or stable use of rescue analgesic agents, as recorded in a daily electronic diary. Sexual relationship was assessed using the 30-item Endometriosis Health Profile questionnaire sexual relationship module. Results: A total of 1384 women reported ⩾1 day of sexual activity at baseline (35 days prior to and including day 1 of treatment). Of these 1384 women, 1297 (94%) reported ⩾1 day of any dyspareunia (mild, moderate, or severe), of which 51% reported ⩾1 day of severe dyspareunia. Among sexually active women who reported any dyspareunia at baseline, both elagolix doses led to improvements in dyspareunia. Women in the 200-mg BID group showed more months at which the dyspareunia response rates were statistically significantly greater than placebo, particularly in a subgroup of women with severe dyspareunia at baseline. Compared to placebo, both elagolix doses led to statistically significantly greater improvements in the mean 30-item Endometriosis Health Profile sexual relationship module score. Conclusion: Up to 6 months of elagolix treatment improved dyspareunia in women with endometriosis-associated pain in a dose-dependent manner, with 200-mg BID dose showing the most significant improvements in dyspareunia and quality of sexual relationships compared with placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».