A critical appraisal of vasomotor symptom assessment tools used in clinical trials evaluating hormone therapy compared to placebo
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Vasomotor symptoms (VMS) have been consistently reported as the leading predictor of health-related quality of life (HRQOL) among menopausal women, and the strongest indication for treatment. The North American Menopause Society endorses the use of oral estrogen for the treatment of VMS based on a Cochrane meta-analysis. The Cochrane review concludes that oral hormone therapy reduces the frequency and severity of VMS. The objective of this review is to critically appraise the outcome measures used in these clinical trials to evaluate whether there is adequate evidence that oral hormone therapy improves HRQOL. METHODS: Each trial in the 2004 Cochrane review of oral hormone therapy for the management of VMS was evaluated with respect to study design, outcome measures, and method of analysis. RESULTS: Twenty-four randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials were appraised. Six trials were excluded from the Cochrane meta-analysis due to inadequate reporting of outcome measures. Of the remaining trials, 15 trials assessed only symptom frequency and/or severity. One trial used a subscale of the General Health Questionnaire. Two trials used the Greene Climacteric Scale, a validated outcome measure in menopausal women, to directly assess the impact of hormone therapy on HRQOL. Both studies showed an improvement in HRQOL in the hormone-treated group, although the sample size was small (n = 118) and the effect was modest. CONCLUSION: Although oral hormone therapy improves VMS scores, there is a paucity of evidence on whether it improves HRQOL in menopausal women. Future studies using validated, patient-reported outcome measures that directly assess HRQOL are needed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,158 | 0,402 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,023 | 0,025 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,009 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».