Nurse-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Adherence and Depression Among People Living With HIV (the Ziphamandla Study): Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There is an unmet need to develop effective, feasible, and scalable interventions for poor adherence and depression in persons living with HIV in low- and middle-income countries (LMIC). OBJECTIVE: This study aims to investigate the effectiveness of a nurse-delivered cognitive behavioral therapy (CBT) intervention for adherence and depression (CBT-AD) among persons living with HIV who are failing first-line antiretroviral therapy (ART) in Cape Town, South Africa. METHODS: This study is a 2-arm randomized controlled trial of CBT-AD integrated into the HIV primary care setting in South Africa. A total of 160 participants who did not achieve viral suppression from their first-line ART and have a unipolar depressive mood disorder will be randomized to receive either 8 sessions of CBT-AD or enhanced treatment as usual. Participants will be assessed for major depressive disorder using the Mini International Neuropsychiatric Interview at baseline and 4, 8, and 12 months. The primary outcomes are depression on the Hamilton Depression Scale (HAM-D; as assessed by a blinded assessor) at the 4-month assessment and changes in ART adherence (assessed via real-time, electronic monitoring with Wisepill) between baseline and the 4-month assessment. Secondary outcomes are HIV viral load and CD4 cell count at the 12-month assessment as well as ART adherence (Wisepill) and depression (HAM-D) over follow-up (4-, 8-, and 12-month assessments). RESULTS: The trial commenced in August 2015 and recruitment began in July 2016. Enrollment was completed in June 2019. CONCLUSIONS: Results of this study will inform whether an existing intervention (CBT-AD) can be effectively administered in LMIC by nurses with training and ongoing supervision. This will present unique opportunities to further explore the scale-up of a behavioral intervention to enhance ART adherence among persons living with HIV with major depression in a high-prevalence setting, to move toward achieving The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS 90-90-90 goals. TRIAL REGISTRATION: ClincialTrials.gov NCT02696824; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02696824. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/14200.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».