Improvement in Work Productivity and Daily Activities by Certolizumab Pegol in Crohnʼs Disease Patients with Prior Loss of Response or Intolerance to Infliximab
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Certolizumab pegol (CZP), a PEGylated Fab' anti-tumor necrosis factor-α (TNF-α), is effective in inducing and maintaining clinical response and remission in active Crohn's disease (CD). Benefits in work productivity and daily activities have been shown in the PRECiSE 1 and 2 trials. In the WELCOME trial, patients with CD with prior loss of response or intolerance to infliximab who responded to induction therapy of CZP 400 mg at Weeks 0, 2, and 4 were randomized to receive CZP 400 mg every 2 or 4 weeks until Week 26. The impact of every 2 weeks (q2w) compared with every 4 weeks (q4w) dosing regimes on work productivity and daily activities was assessed in the WELCOME trial. Methods: Overall work and daily activity levels were evaluated at Weeks 0, 6, 16, and 26 using the validated self-reported Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire. Mean WPAI scores at Weeks 6, 16, and 26 were compared to those at Week 0 using paired t-tests for each treatment group. The differences in the mean changes of these scores from baseline (BL) to Week 26 between the two groups were evaluated using the Wilcoxon test. Results: Statistically significant improvements (P values ranging from <0.001 to 0.029) were observed in both treatment groups (n=161 in q2w group; n=168 in q4w group) from baseline to Weeks 6, 16, and 26 (Table).The differences in these changes between the two groups were not significant (P values ranging from 0.91 to -0.858).Table: Table. WPAI mean changes from BL at weeks 6, 16 and 26Conclusion: The benefits of CZP on work productivity and daily activities were seen throughout the study period and as early as from the first assessment at Week 6 in patients who have previously failed infliximab treatment. No statistically significant difference was observed in these improvements between CZP 400 mg dosing every 2 or 4 weeks. Disclosure: Dr Feagan is a consultant for UCB; Dr Wolf is a consultant for UCB; Dr Tan is an employee of UCB; Dr Brabant is an employee of UCB; Dr Brown is an employee of UCB. This research was supported by an industry grant from UCB.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».