AGN 201904-Z (AGN), a Novel Enteric-Coated PPI, Produces Greater, More Prolonged Acid Suppression Than Esomeprazole (ESO) in Healthy Male Volunteers
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: A significant number of patients with acid-related disorders fail to respond adequately to once or even twice daily PPIs due to their short plasma residence time. Thus, there are unmet clinical needs for longer, effective acid suppression. AGN 201904-Z is a new chemical entity, which gives more prolonged blood concentrations of omeprazole due to its novel chemistry to produce prolonged systemic exposure. The rapid conversion to omeprazole results in a prolonged residence time in the blood implying longer effective acid suppression. Methods: A first randomized, open-label, parallel-group, investigator-blinded intra-gastric pH study was performed in 24 healthy H. pylori negative male volunteers. AGN enteric-coated capsules (600 mg, delivering (50 mg molar omeprazole to the systemic circulation) or esomeprazole delayed-release tablets (40 mg) were given once daily before breakfast for 5 consecutive days. Ambulatory 24-h intra-gastric pH was recorded at baseline, and days 1, 3 and 5 of treatment. Subjects maintained a standard diet. Results: See Table 1. On day 1, median pH and% time pH ≥4 were significantly higher with AGN than ESO during the nocturnal period (19:00–07:00). At presumed steady state (day 5), both 24-h and nocturnal pH values and% time pH ≥4 were significantly higher for AGN than ESO. AGN provided mean% of nocturnal time with pH ≥4 more than twice as long as ESO. No safety issues were associated with either drug.Table 1: Mean (±SD) of median pH and% time pH ≥4 at day 1 and 5 by AGN and ESOConclusions: AGN 201904-Z produced significantly greater and more prolonged acid suppression than esomeprazole and nocturnal acid suppression with AGN was also more prolonged over 5-days use. AGN should provide true once-a-day treatment and better clinical efficacy than current PPIs for the management of acid-related diseases responding poorly to conventional oral PPI therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».