Malignancy in Patients with Crohnʼs Disease: Data from the TREAT™ Registry with More Than 5 Years of Follow-up
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: The association between malignancy and anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy remains under investigation. Methods: We prospectively evaluated the incidence of malignancy in the large-scale, observational TREAT Registry, which examines the long-term outcomes of various treatments, including infliximab, used in the management of Crohn's disease (CD) in community-based and academic practice settings in North America. The influences of baseline patient (pt), disease characteristics and medication use were assessed via multivariate regression analysis and generation of hazard ratios (HRs). Standardized incidence ratios (SIRs) and exact 95% confidence intervals (CIs) were determined by dividing the number of patients with malignancies observed (in TREAT) with expected number (for the general U.S. population) using the Surveillance, Epidemiology End Results [SEER] 2009 database. Results: As of February 23, 2010, 6,273 pts were enrolled: 3,764 received infliximab and 2,509 received other-treatments-only. Incidences of malignancies were similar between infliximab-treated pts and pts receiving other-treatments-only within the categories of hematologic malignancies, lymphoma, nonmelanoma skin cancer, and malignant solid tumors (Table 1). Baseline age, disease duration, smoking, and immunomodulator therapy, but not infliximab therapy were significant predictors of malignancy (Table 2). Results of comparisons between the TREAT Registry and SEER database yielded 95% CIs containing 1 for all categories of malignancy assessed, indicating no significant difference, with the exception of breast cancer and lymphoma (Table 1). Breast cancer was less common in TREAT than SEER, and for lymphoma, the SIR was approximately twice that of the background population in both the infliximabtreated and other-treatments-only cohorts.Table: Table. Malignancies in TREAT: Comparison versus SEER databaseTable: Table. Malignancies in TREAT: effect of risk factorsConclusion: Infliximab did not significantly affect the risk of malignancies; immunomodulator use, age, duration of disease and smoking independently predicted time to first malignancy. Consistent with reports in the literature, CD patients, independent of infliximab treatment, appear to have a higher lymphoma risk than the general U.S. population. Disclosure: GR Lichtenstein: Investigator, Centocor Research and Development, Inc.; B Feagan: Investigator, Centocor Research and Development, Inc.; RD Cohen: Investigator, Centocor Research and Development, Inc.; BA Salzberg: Investigator, Centocor Research and Development, Inc.; RH Diamond: Employee, Centocor Ortho Biotech Services, LLC; W Langholff: Consultant, Centocor Research and Development, Inc.; A Londhe: Employee, Johnson & Johnson PRD.; WJ Sandborn: Investigator, Centocor Research and Development, Inc. This research was supported by an industry grant from This study was sponsored by Centocor Research and Development, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».