Corticosteroid Dose Reduction in Ulcerative Colitis Patients Treated With Vedolizumab During the GEMINI 1 Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Corticosteroids (CS) are effective for the short-term treatment of patients with ulcerative colitis (UC), but serious side effects prohibit long-term use. In the GEMINI 1 study, a significantly higher percentage of patients with moderately to severely active UC were in CS-free remission at week 52 with vedolizumab (VDZ) treatment than with placebo (PBO).1 Methods: In GEMINI 1, patients who responded to VDZ induction therapy at week 6 were re-randomized to PBO or VDZ for 46 weeks. From week 6 onward, patients with clinical response to VDZ began a CS tapering regimen. We characterized CS dose reductions achieved with VDZ therapy in exploratory and post hoc analyses of patients with baseline (week 0) CS use (≤30 mg/day prednisone or equivalent). Median CS dose over time, change from baseline CS dose, and CS-free status at week 52 were summarized overall and by tumor necrosis factor antagonist (anti-TNF) treatment (naive or failure) history. Results: Among patients with baseline CS use, 74% decreased their CS dose with VDZ treatment compared with 57% with PBO (Table). At week 52, 56% of VDZ-treated patients compared with 32% of PBO-treated patients were on ≤7.5 mg/day of CS (Table); the median CS dose was 2.5 mg/day for VDZ-treated patients and 10.0 mg/day for PBO-treated patients. Numerically higher percentages of VDZ-treated patients were CS-free for 90 or 180 consecutive days at week 52 than PBO-treated patients (Table). Similar trends were observed in the anti-TNF-naïve and anti-TNF-failure populations (Table). Conclusion: Numerically greater reductions in CS use were achieved with VDZ maintenance therapy compared with PBO. At week 52, VDZ therapy was associated with numerically higher percentages of CS-free patients and patients who were CS-free for 90 or 180 consecutive days than PBO. Interpretation of these post hoc analyses, including the degree of dose reduction, is limited by differing initiation weeks for CS tapering per patient and small sample sizes.Table 1: CS Dose Reductions at Week 52
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».