Effect of Adalimumab Dose Escalation on Hospitalization Risk in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: We assessed the effect of adalimumab dose escalation on risk of hospitalization in patients with moderately to severely active UC who did not respond or lost response after adalimumab induction therapy. Methods: Data were pooled from two randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with moderately to severely active UC (ULTRA 1 and 2: NCT00385736; NCT00408629). Patients randomized to adalimumab 160/80 mg induction therapy at weeks 0/2 followed by adalimumab 40 mg EOW who later dose escalated to 40 mg every week owing to non-response or loss of response were included in the analysis. Kaplan-Meier time-to-event analysis was used to estimate observed risks of all-cause and UC-related hospitalization within 90 days after dose escalation. Cox proportional hazards models were used to establish the relationship between hospitalization (both all-cause and UC-related) and partial Mayo scores after dose escalation, controlling for age, sex, prior anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) status (naive or experienced), and partial Mayo score before dose escalation. This model's coefficients were then used to predict the 90-day all-cause and UC-related hospitalization risks had no dose escalation occurred, by assuming no changes in patients' partial Mayo scores in the period after dose escalation vs before dose escalation. Results: Of 122 patients who escalated to weekly adalimumab dosing, the majority were male (68%) and naive to anti-TNF agents (74%); mean age was 39.5 years and mean UC duration was 8.3 years. Mean partial Mayo score decreased from 6.8 before dose escalation to an average of 5.17 after dose escalation. For patients who dose escalated, the observed (Kaplan Meier) 90-day all-cause and UC-related hospitalization risks were 8.7% and 6.7%, respectively. The predicted 90-day all-cause and UC-related hospitalization risks, had patients continued on EOW therapy, were 13.0% and 10.3%, respectively. The relative risk of both all-cause and UC-related hospitalization in patients who dose escalated was lowered by 33.2% and 35.5%, respectively, compared with the predicted risk without dose escalation, reflecting the benefits of dose adjustment. Conclusion: Dose escalation of adalimumab in patients with moderately to severely active UC who did not respond or lost response after induction therapy reduced the 90-day risk of hospitalization and reflected a benefit of adalimumab dose escalation for treating these UC patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».