Maintenance of Remission over 1 Year in Patients with Active Crohnʼs Disease Treated with Adalimumab
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: To assess the long-term efficacy and safety of adalimumab (ADA)—a fully human anti-TNF monoclonal antibody approved for the treatment of rheumatoid arthritis (RA)—in maintaining remission in patients (pts) with Crohn's disease (CD). Methods: Patients with moderate to severely active CD who completed CLASSIC, a 4-week, placebo-controlled, multi-center study of ADA, were eligible to enter a long-term study of ADA (CLASSIC II). All pts in CLASSIC II received ADA 40 mg sc at Week 0 (Week 4 of CLASSIC) and Week 2. Patients in remission (CDAI < 150) at both Week 0 and Week 4 were randomized to receive ADA 40 mg eow, ADA 40 mg/wk, or placebo for up to 1 year. Patients with CDAI≥150 entered an open-label ADA cohort (results reported elsewhere). CDAI and adverse events (AE) were assessed at each study visit. Results: Of 275 pts entering CLASSIC II, 55 had CDAI < 150 at both Week 0 and Week 4 and were randomized. Remission was maintained over time in ADA-treated pts but not in pts receiving placebo (table). AE were generally mild to moderate in severity and similar to those previously reported in studies of ADA in pts with RA. Serious AE occurred in 2 pts in the placebo group (intestinal obstruction, back pain) and in 1 pt in the 40-mg-eow group (non-critical coronary artery disease.)Table: Maintenance of Remission, N (%)Conclusions: In this small exploratory cohort, remission was maintained in pts with CD treated with ADA 40 mg/wk or 40 mg eow for 1 year. ADA was safe and well-tolerated in this study. A larger study, powered to definitively assess the long-term efficacy of ADA, is ongoing.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».