Efficacy of Vedolizumab Maintenance Therapy With and Without Continued Immunosuppressant Use in GEMINI 1 and GEMINI 2
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: In GEMINI 1 and GEMINI 2, vedolizumab (VDZ) was safe and effective in patients with ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD), respectively, on stable doses of immunosuppressants.1,2 The effect of discontinuing immunosuppressants in patients who responded to VDZ induction therapy in these studies has not been characterized. Methods: Patients who responded to VDZ at week 6 were re-randomized to placebo (VDZ/PBO) or VDZ every 4 weeks (VDZ/VDZ Q4W) or 8 weeks (VDZ/VDZ Q8W) for 46 weeks. At United States (US) sites, re-randomized patients discontinued immunosuppressant use at week 6. At non-US sites, patients could continue to use immunosuppressants; doses were to remain stable throughout the study unless the medication was discontinued because of a medication-related toxicity. Clinical efficacy, VDZ serum concentration, and immunogenicity (via an enzyme-linked immunosorbent assay) data were evaluated post hoc in patients with baseline (week 0) immunosuppressant use stratified by region (US vs non-US). Results: At week 52, rates of clinical remission, clinical response, mucosal healing (UC), and corticosteroid-free remission were numerically higher with VDZ, irrespective of baseline immunosuppressant use (Table). Mean trough concentrations were similar between US and non-US patients at week 46 (Table). The US and non-US sites had similar numbers of patients who were positive for anti-VDZ antibodies during VDZ maintenance therapy (Table). Conclusion: Discontinuing immunosuppressants did not appear to substantially affect the clinical efficacy of VDZ maintenance therapy. Interpretation of these post hoc analyses is limited by the crossregional comparison and the relatively small sample sizes.Table 1: Maintenance VDZ With and Without Continued Immunosuppressant Use
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».