EFFICACY ASSESSMENT OF NATALIZUMAB IN PATIENTS WITH CROHNʼS DISEASE AND PRIOR HISTORY OF INFLIXIMAB THERAPY
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: To determine the ability of Antegren™ (natalizumab) in maintaining clinical response/remission in patients with Crohn's disease (CD) who had previously received (and/or failed) infliximab (IFX) therapy. Methods: A total of 339 adult patients with CD who achieved response (≥70-point reduction in baseline Crohn's Disease Activity Index [CDAI]) and/or remission (< 150) and had a CDAI score of <220 following 3 intravenous infusions of natalizumab in the induction of response or remission study (ENACT-1), were re-randomized to natalizumab (n = 168) or placebo (PLC) (n = 171) in ENACT-2. The primary endpoint was the proportion of patients who did not lose clinical response from ENACT-1 for an additional 6 months. Results: Natalizumab responders from ENACT-1 previously exposed to IFX therapy (n = 108) and re-randomized to natalizumab (n = 48) in ENACT-2 demonstrated significantly higher response rates (58% vs 10%; p <0.001) following 6 monthly infusions than those re-randomized to PLC (n = 60). The subset of patients that previously failed IFX therapy (n = 57) and were re-randomized to natalizumab (n = 24) in ENACT-2 also had higher response rates (54% vs 15%; p = 0.002) following 6 monthly infusions compared with patients re-randomized to PLC (n = 33). Patients in remission in ENACT-1, previously exposed to IFX (n = 75) and re-randomized to natalizumab (n = 40) in ENACT-2, showed significantly higher remission rates (43% vs 6%; p = 0.002) following 6 infusions compared with the PLC group (n = 35). Patients who were in remission and had previously failed IFX therapy (n = 41) and were re-randomized to natalizumab in ENACT-2 (n = 19) had significantly higher remission rates (37% vs 9%; p = 0.031) following 6 monthly infusions than patients re-randomized to PLC (n = 22). In addition to clinical efficacy, data from this study showed similar safety profiles between natalizumab and PLC groups. Conclusions: Natalizumab responders, previously treated with (or having failed) IFX, demonstrated statistically significant differences in maintaining clinical response/remission compared with PLC. Natalizumab may offer a novel therapeutic option for patients with CD who have previously received and/or failed IFX therapy.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».