Natalizumab Improves the Health Related Quality of Life (HRQOL) in Crohnʼs Disease Patients
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Crohn's disease is associated with impaired HRQOL. This analysis investigated HRQOL outcomes during maintenance therapy with natalizumab (a humanized monoclonal IgG4 antibody to α4 integrin) in the ENACT-2 trial where higher rates of sustained response and remission were observed compared with placebo. Methods: Patients who responded to natalizumab induction therapy (n = 339) were randomized to natalizumab 300 mg (n = 168) or placebo infusions (n = 171) given monthly for up to 12 months. HRQOL was measured by the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) and the Short Form-36 (SF-36) at months 0, 3, 6, 9, and 12. Higher scores indicate better HRQOL. A minimally important difference (MID) is defined as 16 pts for Total IBDQ and 5 pts for SF-36 summary scores. Results: The change for all IBDQ scales from ENACT-1 baseline was significantly greater (p < 0.05) in natalizumab-treated patients at all timepoints. Changes in 7 of 10 SF-36 scales were significant by month 3 and all were significant in months 9 and 12. A significantly greater proportion of natalizumab patients achieved MID on the Total IBDQ at months 6–12 and the SF-36 PCS at months 3–12. Mean scores for physical function, social function, role-emotional, and mental health approximated US norms at month 12. Conclusions: Maintenance therapy with natalizumab resulted in significantly improved HRQOL, as evidenced by both disease specific (IBDQ) and general (SF-36) measures.Table: Change From Baseline [Mean (SD)]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».