834 Early Symptom Improvement With Risankizumab Treatment in Patients With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease: Analysis From a Phase 2 Study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Risankizumab (RZB), an IL-23 p19 inhibitor, has shown safety and efficacy in inducing clinical remission in patients with Crohn’s disease (CD) in a Phase 2 study. 1 Here we assessed early symptom improvement during the randomized, double-blind, placebo-controlled induction phase of the trial. METHODS: This Phase 2 study enrolled adult patients with moderate-to-severe CD with a Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) of 220–450, ulcers in the ileum and/or colon, and a Crohn’s Disease Endoscopic Index of Severity (CDEIS) ≥7 (≥4 for patients with isolated ileitis) assessed by ileocolonoscopy confirmed by a blinded central reader. Patients were randomized 1:1:1 to receive intravenous RZB (200 mg or 600 mg) or placebo at Weeks 0, 4, and 8. Endpoints examined in this post hoc analysis included changes from baseline at Weeks 2, 4, 8, and 12 in CDAI, average daily stool frequency (SF) and average daily abdominal pain score (AP) for all patients with available data, and newly defined clinical remission at Week 12, based on symptom improvement, defined as SF ≤ 2.8 and AP ≤1, both not worse than baseline, in patients with baseline SF ≥ 4 or AP ≥2. Continuous endpoints were analyzed using observed case; non-responder imputation was used for missing data of binary endpoints. Statistical comparisons of median change were based on Wilcoxon rank sum test. RESULTS: 121 patients were randomized in the induction phase. Baseline characteristics were similar among treatment arms.1 Mean (SD) disease duration at baseline was 13.4 (9.4) years; 94.2% of patients received previous anti-TNF therapy. Significant improvements in CDAI and AP were observed with RZB (600 mg) versus placebo as early as Week 2 and in SF at Week 8 (Table 1). The proportion of patients with clinical remission based on symptom improvement was significantly higher in the 600 mg RZB group versus placebo at Week 12 (23.7% versus 6.1%; P < 0.05), supporting the previously reported superiority of RZB versus placebo for inducing CDAI remission at Week 12 (36.6% of 600 mg RZB versus 15% of placebo; P < 0.05). CONCLUSION: RZB induction treatment was associated with significant early improvements in clinical symptoms and disease activity in a highly refractory patient population with moderately to severely active CD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».