Bortezomib [VELCADE™], Pegylated Liposomal Doxorubicin [DOXIL/CAELYX®] and Dexamethasone in the Treatment of Previously Untreated Multiple Myeloma Patients: Impact on Quality-of-Life.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction: Bortezomib in combination with liposomal doxorubicin has shown convincing activity as induction therapy in frontline multiple myeloma (MM) patients with CR rates exceeding those seen with conventional induction therapy. The impact of this treatment on patient Quality-of-Life (QOL), determined by overall health status, cancer and neurotoxicity specific questionnaires, is of clinical interest. Methods: Newly diagnosed Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) eligible MM patients were recruited from nine centres across Canada to this single-arm, open-label, Phase II study. Patients received three to four 21-day cycles of DBd induction therapy (bortezomib 1.3mg/m2 days 1, 4, 8, 11 + pegylated liposomal doxorubicin 30 mg/m2 day 4 + pulsed dexamethasone 40mg days 1–4, 8–11, 15–18 Cycle 1 and days 1–4 cycles 2–4), depending on rapidity of CR achieved, and were then followed post ASCT. Patients completed the European Quality of Life Questionnaire (EQ-5D), the European Organization for Research and Treatment of Cancer’s 30-item Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) and the Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity questionnaire (FACT/GOG-Ntx) prior to each cycle and at study termination. Results: Fifty patients were enrolled to fulfill the sample size requirement. Mean age was 56.0 (±8.7) years, and 68% of patients were male. Sixty-five percent of the patients had Stage III disease and all but two patients had secretory disease. Mean baseline β2-microglobulin level was 4.2 (1.5–25.4) mg/mL. Overall best response post-induction was 98% (≥ Minimal Response), with a corresponding 26.8% combined complete response (CR) + near CR rate. There was no significant change in the total EQ-5D score throughout the study when compared to baseline. There was a significant improvement at end of study in the mean EQ-5D VAS self-rated health status (Δ+5.14, p<0.05) compared to baseline. Although not significant, there was a trend towards an increase in the proportion of patients reporting no problem in the mobility and anxiety/depression EQ-5D dimensions over the course of induction therapy. There were also no significant changes observed in the EORTC QLQ-C30 scores. Throughout the study, the FACT/GOG-Ntx scores showed no statistically significant changes over time from baseline, in agreement with the overall clinical safety profile observed. The largest mean score change from baseline was at the end-of-study time point (Δ+1.79, SD±6.07, p=0.06). Conclusion: Although this study was not powered to detect changes in QOL, preliminary results indicate that there is a trend towards improvement in QOL outcomes in multiple myeloma patients being treated with the DBd induction regimen. These results corroborate the safety and tolerability profile observed in the study.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».